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阪大のiPS心筋シート治療を承認、世界初の臨床研究開始へ 厚労省

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阪大のiPS心筋シート治療を承認、世界初の臨床研究開始へ 厚労省

 厚生労働省の再生医療評価部会は16日、人工多能性幹細胞(iPS細胞)から作った「心筋シート」を重症心不全患者の心臓に移植する大阪大の臨床研究を条件付きで承認した。本年度中に開始する。

 iPS細胞を使った再生医療は既に重い目の病気の患者に対して行われているが、今回は日本人の死因第2位で、患者数も多い心臓病に対する世界初の治療となる。iPS細胞の可能性と利用の広がりを実証する研究として注目される。

 計画は、血管が詰まって心臓の筋肉に血液が届きにくくなる虚血性心筋症が原因で重症心不全となった患者3人が対象。京都大が備蓄している拒絶反応が起きにくいiPS細胞から心筋細胞シート(直径数センチ、厚さ約0・1ミリ)を作製し、患者の心臓に貼り付ける。移植した心筋細胞は心臓の一部となって働くと期待される。臨床研究では、心機能が改善するかどうかや安全性を確かめる。

 チームはこれまで、患者自身の太ももの筋肉細胞から作製した細胞シートを開発しているが、種類が異なる筋肉のため、重症患者では効果が見込めなかった。

 審議は4月にも行われたが、委員から移植の際に使う免疫抑制剤の影響を患者に分かりやすく説明するよう求める意見などが出たため、結論が持ち越しになっていた。

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