アルツハイマー病新薬、欧州で申請受理 エーザイ

アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の米国での製品イメージ(エーザイ提供)
アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」の米国での製品イメージ(エーザイ提供)

エーザイは27日、米バイオジェンと共同開発したアルツハイマー病治療の新薬「レカネマブ」の販売承認申請を欧州医薬品庁(EMA)が受理したと発表した。今月上旬に申請していた。今後EMAが審査し、2023年度中には判断が示される見通し。

レカネマブは6日に米国が迅速承認し、実用化に向けた手続きが進む。日本では16日に製造販売承認を厚生労働省に申請した。

アルツハイマー病治療薬については、別の医薬「アデュカヌマブ」を米国が条件付きで承認したが、EMAは21年に見送った経緯がある。レカネマブは認めるかどうか注目される。

会員限定記事会員サービス詳細